
醫療器械經營許可證延續怎么辦理
一、醫療器械經營許可證延續的流程1.申請人登錄醫療器械企業服務平臺,提出申請,填寫信息,提交材料,領取受理號;
2、行政許可服務中心市場和質監局窗口受理人按受理號提交申請材料,窗口工作人員接收并核對申請材料,對申請材料齊全、符合法定形式的,出具《受理通知書》并告知申請人需要實地踏勘;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,當場一次性告知申請人需要補正的全部內容和標準;
3.區市場和質量監督局進行審查,在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。符合規定條件的,予以批準,并通知申請人領取新證,交回原證。不符合規定條件的,責令限期整改;經整改仍不符合規定條件的,不予延期,并書面說明理由,告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。逾期未作出決定的,視為準予延期。不予延續的,應當在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿時注銷原證書,并說明理由。
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